醫療設備所涉及的範圍很廣，從簡單的眼鏡框到複雜的起搏器皆涵蓋在內，他們將每一種醫療器械都明確規定其產品分類和管理要求，目前FDA醫療器械產品目錄中有上千種。任何一種醫療器械想要進入美國市場，必須先弄清申請上市產品分類和管理要求。根據不同的風險等級，FDA將醫療設備分為Ⅰ類低風險，Ⅱ類中風險及Ⅲ類高風險，風險等級越高，所受的監督越嚴格。不管是哪個等級的醫療器材，如需註冊FDA皆須要提供鄧白氏環球編碼 (D-U-N-S Number®)作為驗證，FDA會透過此編碼來驗證公司的相關資訊，以確保公司的資訊皆是經過我們的驗證，以有效掌握全球廠商資訊，維護消費者的權益
立即申請美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration, 簡稱FDA)在2013年時規定進口醫療器材到美國的企業都需要透過GUDID申請UDI碼，但要進入GUDID資料庫前必須先要有FDA的帳號密碼，而FDA帳號密碼申請要先有鄧白氏環球編碼® (D-U-N-S Number®)，有了鄧白氏環球編碼®與FDA帳號密碼，美國FDA即能透過其系統與GUDID資料庫中的資訊追蹤醫材的製造商與供應商。
立即申請申請UDI碼則需先提供鄧白氏環球編碼® (D-U-N-S Number®)，協助以利查詢到公司的基本資料與是否存在，而當醫療器材產生不良事件時， 美國食品藥物管理局能迅速判斷出供應商上下游關係與問題癥結，並透過資料聯繫到主要製造商，確保消費者的權益不會受損。
立即申請只要是在美國銷售的醫療設備，所有相關業者都需註冊，如: 製造商、代工廠、品牌商、出口商，且每一間公司皆會有不同的鄧白氏環球編碼(D-U-N-S Number®)，即便為同一間公司但為不同的工廠，也皆會需要提供其自身的編碼，以利FDA驗證相關資訊
立即申請目前全球正面臨新冠肺炎陰霾之中，消費者對於醫療保健，防疫用品等相關產品需求大為提升，如需將此類商品出口至美國地區，必須先申請FDA註冊。在註冊FDA時鄧白氏環球編碼為必備資訊，您需要先透過鄧白氏企業認證取得鄧白氏環球編碼，才能在FDA進行後續的申請流程。透過企業認證我們會將公司相關資訊更新至最新狀態，同時讓您快速的取得市場先機。 *不管是自行申請註冊或是透過代辦機構申請，都需要先取得鄧白氏環球編碼才能進行後續流程。
立即申請企業出口醫療產品至澳洲、巴西、加拿大及美國時需要加入醫療器材單一稽核計畫(MDSAP)，有此認證才可將產品外銷至以上國家，而此認證要求企業須提供鄧白氏環球編碼® (D-U-N-S Number®)以供審核，因此，如需協助台灣企業能順利出口醫療器材至歐美地區，鄧白氏環球編碼®將不可或缺。
立即申請透過鄧白氏企業認證™ (D-U-N-S® Registered™)，鄧白氏會核對申請公司的資料，確定其資料與政府單位擁有的資料皆為一致且為最新狀態。當公司擁有鄧白氏企業認證™標章與證書，可主動提供給現有合作對象，以提升其對公司的可信度，更可提供給潛在合作對象，建立初期信賴感。
透過鄧白氏企業認證™ (D-U-N-S® Registered™)，公司能取得屬於公司本身的報告，報告中包含了基本資料外，也會透過模組分析得出屬於公司的信用評等分數或其他的公共檔案紀錄，國際間大多數企業可透過此分數先出初步評估合作風險高低，因此透過此報告，公司可增加對外的聲譽。
美國FDA在2013年正式公告進口醫療器材到美國的企業都須要有UDI碼，希望能提升患 者的安全和醫療品質，FDA能透過系統裡的資訊追蹤製造商與供應商。申請UDI碼前，一 定要先擁有鄧白氏環球編碼® (D-U-N-S Number®)，且公司資料要在最新狀態，才能加速美國FDA審核。
